Formulaire de notification des produits cosmétiques (FCP) : Première partie.
Si vous êtes un nouveau venu dans l'industrie du bain et du corps au Canada, vous vous demandez peut-être ce qu'il en est du Formulaire de déclaration de cosmétique (FDC). J'ai commencé à rédiger un court article sur les FDC, qui s'est rapidement transformé en encyclopédie, et j'ai donc décidé d'en faire une série en deux ou trois parties. Tout d'abord, qu'est-ce qu'un FCEN et pourquoi en ai-je besoin ?
Santé Canada exige que toute personne qui vend un produit cosmétique au Canada dépose une déclaration de conformité dans les 10 jours suivant la mise en vente du produit. Quiconque signifie tout le monde, des grands vendeurs comme L'Oréal ou Lush jusqu'à votre voisine qui vend quelques tablettes à sa famille et à ses amis pour couvrir le coût de ses matières premières : il n'y a pas d'exception. En plus d'examiner les ingrédients de votre produit pour confirmer qu'ils sont tous approuvés pour une utilisation dans les cosmétiques, le FCEN fournit également à Santé Canada vos coordonnées, qui seront utilisées au cas où votre produit provoquerait une réaction allergique ou un autre problème qui lui serait signalé. Santé Canada vous contactera et vous demandera de rappeler le produit.
Pour vous aider à démarrer, voici quelques questions fréquemment posées sur le dépôt d'une demande de CNF :
- Mon produit est-il un cosmétique ? Santé Canada définit un cosmétique comme "toute substance ou mélange de substances fabriqué, vendu ou présenté comme pouvant servir à nettoyer, améliorer ou modifier le teint, la peau, les cheveux ou les dents, y compris les déodorants et les parfums". Cela inclut les bombes de bain, les sels de bain, etc.
- Qu'est-ce qui n'est pas considéré comme un produit cosmétique ? Si vous prétendez que votre produit a un effet thérapeutique ou curatif, il ne s'agit plus d'un produit cosmétique. Par exemple, si vous affirmez que votre baume au pissenlit traite l'eczéma ou que votre masque à l'huile d'arbre à thé élimine l'acné, votre produit sera considéré comme un médicament ou un produit de santé naturel, ce qui nécessite des tests et une approbation. Certains produits, comme les insecticides ou les crèmes solaires, sont automatiquement exclus de la catégorie des cosmétiques, même si vous ne faites aucune déclaration à leur sujet. Les crèmes solaires sont considérées comme des médicaments et les insecticides comme des pesticides, et doivent se conformer à des réglementations beaucoup plus strictes. La vente de crèmes solaires fabriquées à la main est interdite au Canada, et la vente de sprays anti-moustiques fabriqués à la main est actuellement en cours d'examen.
- Si je dépose une FDC, puis-je dire que ma recette est approuvée par Santé Canada ? Non. Les seules choses qui sont examinées par Santé Canada lorsque vous déposez une FDC sont que les ingrédients que vous utilisez ont été approuvés pour une utilisation dans les cosmétiques, et que vous ne dépassez pas le taux d'utilisation maximal de ceux qui sont restreints.
- Que se passe-t-il si je vends des produits et que je ne dépose pas de CNF ? Cela dépend de la manière dont vous vendez votre produit et de l'endroit où vous le vendez. Si vous ne vendez qu'à votre famille et à vos amis, vous avez peu de chances de vous faire prendre. Cependant, il est toujours possible que votre produit provoque une réaction allergique chez quelqu'un et que cela soit signalé à Santé Canada. Les amendes pour non-respect de la réglementation vont de 1 000 à 25 000 euros par infraction. Vous vous dites peut-être que vos amis ne me feraient jamais ça, mais imaginez que votre produit provoque une réaction chez leur jeune enfant. Ou encore, que se passerait-il si votre ami vous achetait du savon et l'offrait en cadeau à une personne que vous ne connaissez pas ? Vous êtes toujours confiant ? Il est toujours préférable d'être en parfaite conformité avec toutes les réglementations. Le dépôt d'une CNF est gratuit. Si vous vendez vos produits en ligne, en magasin ou sur un marché, le risque d'être jugé non conforme augmente chaque semaine. Le personnel de Santé Canada passe en revue les sites Web et se rend sur les marchés, et vous risquez de faire l'objet d'un examen minutieux à tout moment.
- Bon, j'ai déposé ma CNF... et maintenant ? Une fois que vous avez déposé votre FDC, deux choses peuvent se produire. Vous recevrez peut-être un courriel ou un appel téléphonique de Santé Canada vous indiquant qu'il y a un problème avec votre demande. Répondez à leur demande et réglez le problème. Si vous n'êtes pas contacté, vous recevrez à un moment donné un avis vous informant que votre FDC a été approuvée et vous communiquant un numéro. Conservez ce numéro en lieu sûr. Si vous modifiez le produit, vous aurez besoin de ce numéro pour déposer une demande de modification de la FCN. Plus important encore, il s'agit d'une preuve de conformité que vous pouvez présenter à un inspecteur de Santé Canada si celui-ci se présente sur votre marché ou s'il vous contacte par courriel pour vous demander de consulter votre FCEN.
Dans la deuxième partie de cette série, nous examinerons de plus près la procédure de dépôt proprement dite. En attendant, si vous avez des questions sur le CNF, rejoignez notre groupe Facebook, Savons et produits dérivés et posez une question. Le groupe est ouvert à tous, pas seulement aux membres du HBBG, et il y a toujours quelqu'un pour vous aider.
52 Comments
Megan
Je vous remercie pour cela ! Je me suis creusé la tête aujourd'hui en essayant de remplir mon premier formulaire. Savez-vous si je dois mettre mon propre nom comme nom commercial ou le nom commercial que j'utiliserai même s'il n'est pas le "nom commercial légal complet" comme indiqué sur la CNF ? Je prévois de vendre à la famille et aux amis et non pas d'enregistrer réellement une entreprise entière.
Marg
Bonjour Megan ! Je suis ravie que ces informations vous aient été utiles et je vous remercie de nous en avoir fait part.
Même si vous ne vendez qu'à votre famille et à vos amis, vous êtes légalement tenu d'enregistrer votre nom commercial, sauf si vous vendez sous votre propre nom. (Vous n'êtes pas obligé de vous constituer en société, vous pouvez choisir d'être une entreprise individuelle).
Lorsque vous enregistrez votre entreprise, vous recevez une licence principale et un numéro d'entreprise. En tant qu'entreprise enregistrée, vous pouvez déduire vos dépenses d'entreprise dans votre déclaration d'impôts annuelle.
Vous trouverez ici toutes les informations nécessaires pour enregistrer votre entreprise en ligne :
http://www.cra-arc.gc.ca/bro/
Si vous avez des questions sur le processus (ou quoi que ce soit d'autre), vous pouvez trouver de l'aide dans notre groupe Facebook, Soapz and Stuffs :
https://www.facebook.com/groups/soapzandstuff
Alex
Hello Marg, nous avons une huile capillaire faite maison, qui est purement naturelle. C'est une huile ayurvédique pour les cheveux. Nous aimerions la vendre sur Amazon ou à nos amis. Pouvez-vous nous aider en nous disant par où commencer ? J'ai lu votre article. Il est instructif. Mais j'ai encore beaucoup de doutes car nous n'avons jamais rien fait de ce genre. Faut-il avoir une adresse de bureau pour enregistrer l'entreprise ? Et avez-vous une idée du coût de l'ensemble des démarches ? Merci d'avance.
Corry
Bonjour Megan, l'huile anti-âge est-elle considérée comme un médicament ou un produit cosmétique ?
Marg Peebles
Hi Megan Un traitement anti-âge est considéré comme un produit cosmétique, à moins que vous ne souhaitiez passer par le processus long et coûteux de l'enregistrement en tant que médicament, ce qui n'est pas possible pour la plupart des artisans. Il suffit de faire attention à l'étiquetage pour éviter de faire des allégations qui ne sont pas autorisées. Voici un lien vers les Lignes directrices de Santé Canada concernant les allégations acceptables pour la publicité et l'étiquetage des produits cosmétiques, qui donne des exemples très précis de ce qui est autorisé.
http://publications.gc.ca/collections/collection_2014/sc-hc/H128-1-06-453-eng.pdf
Jen
Les bombes de bain, les barres moussantes et les truffes de bain sont-elles des cosmétiques ?
Marg Peebles
Oui, ce sont tous des produits cosmétiques.
Rhonda Vegso
Je ne trouve rien concernant l'utilisation de l'acide citrique dans les bombes de bain. D'après la CNF, il est limité à 10% avec une étiquette d'avertissement.
Quelqu'un m'a dit que le bicarbonate de soude réagit avec l'acide citrique pour corriger le ph. Je comprends cela, mais le formulaire cnf est assez spécifique concernant l'ingrédient unique qu'est l'acide citrique. Existe-t-il un autre nom d'inci pour le mélange réagissant qui élimine la nécessité de l'étiquette d'avertissement et autorise des concentrations supérieures à 10% ?
Marg Peebles
Bonjour Rhonda
Voici un lien vers la liste critique des ingrédients restreints et interdits de Santé Canada. Si vous vérifiez l'acide citrique, vous verrez ce qui suit :
"d) Les produits destinés à être dilués dans l'eau du bain peuvent contenir des niveaux d'acide citrique supérieurs à 10%."
Même si le formulaire du FCEN affiche un avertissement indiquant que l'ingrédient est soumis à des restrictions, il vous permettra de l'introduire. Tous les produits qui ne sont pas dilués dans l'eau doivent avoir une teneur en 10% ou inférieure.
Rgds Marg
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/cosmetic-ingredient-hotlist-prohibited-restricted-ingredients/hotlist.html#alphahydro
Julie
En ce qui concerne l'acide citrique, même si la dilution de cet ingrédient dans l'eau de bain est autorisée, devons-nous toujours ajouter l'avertissement sur nos étiquettes ?
sandra
Merci pour votre information.
Pouvez-vous m'indiquer où ou qui contacter pour vendre un insecticide maison ?
Marg Peebles
Bonjour Sandra
Les sprays anti-insectes sont classés comme insecticides et sont réglementés par la loi sur les produits antiparasitaires. Les échantillons doivent être soumis à l'approbation de Santé Canada, qui leur attribue un numéro de produit antiparasitaire, nécessaire pour vendre légalement le produit au Canada.
Il s'agit d'un processus coûteux, car les produits actuels doivent être soumis à un processus d'essai pour prouver leur efficacité.
La réglementation sur les cosmétiques est en train d'être modifiée et pourrait autoriser l'utilisation traditionnelle comme preuve d'efficacité, mais il n'y a pas de calendrier précis pour la mise en œuvre de ces changements et rien ne garantit que Santé Canada adoptera la même approche pour les sprays anti-insectes.
Voici un lien vers la page du Canada concernée :
http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_fact-fiche/reg-pesticide/index-eng.php
Nathan Watson
Bonjour, je me demandais combien de temps il fallait attendre avant que Santé Canada ne vous envoie votre numéro ? Je cherche à souscrire une assurance pour pouvoir vendre mon produit, mais je me sens mal à l'aise tant que je n'ai pas obtenu ce numéro. Qu'en pensez-vous ?
Marg Peebles
Bonjour Nathan Le temps qui s'écoule entre le dépôt d'une FDC et la réception de votre numéro de produit par Santé Canada dépend du nombre d'autres personnes qui ont déposé une demande en même temps. Vous pouvez recevoir votre numéro de produit en quelques semaines ou en quelques mois. Vous n'avez pas besoin d'attendre le numéro de produit pour commencer à vendre ce produit. La loi exige que vous déposiez votre demande dans les 10 jours suivant la première vente.
Nathalie
Les défroisseurs de douche font-ils partie de la catégorie des produits cosmétiques ?
Louise Vargas
Ils ne doivent pas entrer en contact avec la peau et ne sont donc pas considérés comme des cosmétiques.
Louise
Nathan Watson
Bonjour Marg,
Je vous remercie de votre réponse. Ce qui me préoccupe, c'est de vendre mon produit sans assurance. J'ai récemment adhéré à la Handcrafted Bath & Body Guild et j'aimerais également souscrire une assurance. Malheureusement, d'après le site Web, l'assurance ne couvre que les produits qui ont reçu un numéro de FCEN. Cela dit, je dois attendre que Santé Canada me fournisse un numéro pour les deux formulaires que j'ai envoyés. Existe-t-il un moyen de vérifier l'état d'avancement de mon formulaire ? C'est malheureux car j'ai un certain nombre de personnes qui aimeraient acheter, mais sans assurance, je ne sais pas si je dois commencer à commercialiser mes produits.
Voir aussi,
Nathan.
Marg Peebles
Bonjour Nathan Bien que vous puissiez légalement commencer à vendre votre produit avant d'avoir reçu votre numéro de produit de Santé Canada, seuls les produits ayant un numéro de produit approuvé seront couverts par votre police d'assurance. Je viens de tester le formulaire de déclaration de cosmétique pour voir s'il empêchait la soumission d'un formulaire contenant un ingrédient réglementé dépassant le maximum autorisé par Santé Canada, mais malheureusement ce n'est pas le cas, ce qui nous oblige à attendre les numéros de produit pour la couverture d'assurance. Si vous souhaitez faire le suivi de votre demande, l'adresse électronique à laquelle vous pouvez poser vos questions est la suivante http://www.cosmetics@hc-sc.gc.ca Je ne suis pas sûr que leur système permette des mises à jour de statut, mais cela vaut la peine d'essayer.
Mary-Lynn Martin
Je suis aromathérapeute diplômée et je cherche à fabriquer des produits à vendre. Des produits naturels plutôt que des traitements. J'ai une assurance en raison de ma certification, mais je suis préoccupée par la CNF. Dois-je avoir un numéro pour chaque produit ? Je n'ai encore vendu aucun produit. Merci beaucoup pour vos informations.
Kaida
Existe-t-il un numéro à appeler pour parler à quelqu'un de vive voix au sujet des bombes de bain ?
Louise Vargas
envoyez un courriel rapide à secretary@hbbg.ca et nous pourrons t'arranger le coup 🙂 .
Sharon Rose
Merci pour ces informations utiles !
Je suis une petite entreprise de nettoyage commercial et je souhaite fabriquer des produits de nettoyage tels que des nettoyants pour sols, des encaustiques pour meubles et des formules de nettoyage de surfaces en général.
Mes ingrédients seront biologiques et comprendront des huiles essentielles.
Je vendrai mes produits en ligne et uniquement au Canada pour commencer.
Dois-je me conformer aux réglementations susmentionnées ou suis-je concerné par d'autres réglementations ?
Merci de votre aide.
Marg Peebles
Bonjour Sharon
Les produits de nettoyage destinés aux consommateurs sont soumis à la Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation et au Règlement sur les produits chimiques et contenants destinés aux consommateurs. Ils sont régis par la Direction de la sécurité des produits de consommation de Santé Canada.
https://www.canada.ca/en/health-canada/corporate/about-health-canada/branches-agencies/healthy-environments-consumer-safety-branch/consumer-product-safety-directorate.html
Les produits de nettoyage utilisés sur les lieux de travail sont soumis à la loi sur les produits dangereux et à la réglementation sur les produits contrôlés. Ils sont régis par la Direction des matières dangereuses utilisées sur le lieu de travail de Santé Canada.
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/environmental-workplace-health/occupational-health-safety/workplace-hazardous-materials-information-system.html
Bonne chance !
Marg
Lee
Bonjour à tous !
Savez-vous à peu près combien il en coûterait pour faire approuver une huile pour la peau en vertu de la Loi sur les produits de santé naturels ? Nous utiliserons des allégations telles que "calme l'inflammation". Pensez-vous que nous pourrions la faire homologuer en vertu de la loi sur les cosmétiques ?
Merci !
Marg Peebles
Bonjour Lee. Toute référence à l'apaisement ou à l'inflammation doit être approuvée en tant que produit de santé naturel et non en tant que produit cosmétique. Malheureusement, je n'ai pas d'informations concernant les coûts de cette procédure. Vous pouvez essayer de poser la question dans notre groupe Facebook Soapz and Stuffs pour voir si quelqu'un est passé par le processus, ou contacter Santé Canada. Bonne chance !
Marg
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
montagne nue
OK, je sais que si j'utilise quelque chose comme du beurre de bain moussant dans un produit, je dois toujours indiquer tous ses ingrédients, etc. dans mon FCEN, mais ma question est la suivante : dois-je indiquer deux fabricants, moi et la société qui a fabriqué le beurre de bain, ou seulement moi ? Je suppose que l'énumération des deux serait plus sûre sur le plan juridique, mais je me trompe peut-être.....
Marg Peebles
Dans le cadre du FCEN, ils recherchent le fabricant du produit fini, et non le fabricant des ingrédients contenus dans le produit.
Si vous y réfléchissez bien, chaque ingrédient que vous utilisez est fabriqué par quelqu'un, et il ne serait pas pratique de saisir tous les ingrédients.
Courtney
Lorsque l'on remplit le cnf en utilisant un additif de fusion et de coulée ou quelque chose de ce genre, comment peut-on savoir quels sont les ingrédients de % ?
Gillian
Bonjour, cet article m'a permis d'éclaircir certains points. Je suis encore un peu hésitant sur mon étiquetage.
Je fabrique un spray à base de plantes qui soulage les démangeaisons causées par les piqûres et les morsures, ainsi que des pommades pour les coupures/égratignures, les coups de soleil, la douleur, etc. Comment puis-je étiqueter ces produits de manière à ce que je puisse indiquer ce pour quoi ils sont utiles sans faire d'"allégations" et sans qu'ils soient considérés comme des PSN ? Toute contribution serait très appréciée !
Katja
Suite. J'ai exactement la même question. Comment étiqueter correctement un "spray corporel" ou une pommade qui soulage les démangeaisons ? Si je veux vendre des produits de bricolage pour le corps, doivent-ils être approuvés par Santé Canada ? TIA
Emily
Je fabrique des bombes de bain et des savons avec des huiles essentielles. Dois-je indiquer les huiles essentielles sur le formulaire cnf ? Je vous remercie.
Kim
Merci pour toutes les informations fournies... Je suis intéressé par la fabrication et la vente de baumes et d'esclaves. L'huile de coco infusée avec diverses plantes... Où cela se situe-t-il ? Les produits cosmétiques ou médicinaux ? Quelles sont les règles à respecter ?
BRENDA FORRESTER
Quelles sont les conditions requises pour fabriquer et vendre des bombes de bain cbc ?
Jade
Cela s'applique-t-il également aux produits pour animaux de compagnie ou seulement aux produits pour humains ?
Stacey Gray
Bonjour !
Je ne savais pas que je devais enregistrer tous nos produits ! Nous vendons depuis bien plus longtemps que 10 jours, je commence à tout enregistrer mais je m'inquiète de l'obligation de 10 jours dont je n'étais pas au courant... aidez moi ?
Louise Vargas
Bonjour Stacey,
Tant que les formulaires ont été soumis à Santé Canada, vous êtes libre de vendre votre produit. Il peut s'écouler des mois avant qu'ils ne vous communiquent votre numéro de dossier.
Fabienne Trudel
Faut-il déposer un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour tester un produit cosmétique sur des êtres humains ?
lia
Ai-je besoin d'une licence ou d'une autorisation pour fabriquer un produit maison ? Quelle est la réglementation en la matière ?
Pam
Merci beaucoup pour cet article et pour la discussion qui s'en est suivie. Très utile. Vous avez répondu à 95% de mes questions en une seule lecture. GÉNIAL !
Heather
En lisant la législation, je ne vois pas pourquoi les bombes de bain seraient considérées comme des cosmétiques. Elles n'encrassent pas, n'hydratent pas et ne sont pas des parfums. Êtes-vous en train de dire qu'il s'agit d'un produit cosmétique en raison de certains ingrédients utilisés dans leur fabrication ?
Robert M Goodman
Si l'on s'en tient à la formulation statutaire citée ci-dessus, cela ne s'appliquerait qu'aux additifs parfumés pour le bain. Je pourrais imaginer de nombreuses raisons pour lesquelles un produit pourrait être destiné à être ajouté à un bain à des fins autres que cosmétiques. Il peut s'agir d'un divertissement, par exemple en colorant l'eau, en la faisant mousser ou en la faisant pétiller, ou encore d'un produit destiné à éviter les cernes dans la baignoire. Même un produit parfumé peut ne pas être un cosmétique si le parfum est destiné à se diffuser dans l'air de la salle de bains plutôt qu'à rester sur la peau du baigneur. Il existe même des produits qui gélifient l'eau du bain pour le plaisir, et d'autres additifs qui inversent la gélification afin que la baignoire puisse être vidée.
Alex
Hello Marg, nous avons une huile capillaire faite maison, qui est purement naturelle. C'est une huile ayurvédique pour les cheveux. Nous aimerions la vendre sur Amazon ou à nos amis. Pouvez-vous nous aider en nous disant par où commencer ? J'ai lu votre article. Il est instructif. Mais j'ai encore beaucoup de doutes car nous n'avons jamais rien fait de ce genre. Faut-il avoir une adresse de bureau pour enregistrer l'entreprise ? Et avez-vous une idée du coût de l'ensemble des démarches ? Merci d'avance.
Lidia
Bonjour,
Une petite question. Si je fabrique différentes bombes de bain avec la même composition mais des parfums différents, dois-je soumettre un FCEN pour chaque parfum ? Par exemple, un FCN pour les roses, un pour les mangues, un pour l'avoine, le lait et le miel ?
Merci pour votre réponse.
Ritzen
Bonjour,
Je fabrique un petit lot de crème et de lotion et j'essaie de le vendre à des amis. Dois-je procéder à des tests microbiens et de stabilité ? Je n'arrive pas à les trouver dans le règlement.
Chelsea Jackman
Avez-vous pu déterminer si vous devez effectuer des tests de stabilité et des tests microbiens sur vos produits ? Je n'ai pas trouvé de lignes directrices sur les tests de stabilité, autres que pour les produits pharmaceutiques.
Jackie Toews
Bonjour,
Je fabrique des bougies, mais elles ne sont pas considérées comme des cosmétiques, n'est-ce pas ? Les miennes ne sont pas des bougies de massage, ce sont des bougies parfumées classiques.
Erika
Bonjour !
Je viens d'ouvrir une entreprise de bombes de bain et de savons à domicile. Je suis en train de remplir le formulaire du CNF. Dois-je également enregistrer mon entreprise ou attendre de voir si elle génère un revenu d'au moins $30.000/an ?
O ma déesse
Bonjour Erika,
J'ai la même question. Avez-vous trouvé la réponse ?
Lesley
Bonjour, je me demandais si quelqu'un pouvait m'indiquer la direction à suivre pour trouver les numéros CI (couleur). J'ai l'impression d'être débordée et même en consultant la liste des ingrédients de mon fournisseur, je ne parviens pas à les trouver. Merci de votre aide.
Mel
Bonjour, comment inscrire la cire de soja pour les bougies et les fondants à la cire sur un FCEN canadien ? Je ne trouve pas le nom de l'ingrédient dans la base de données.
Brenda Schmold
Bonjour,
Je suis presque prête à soumettre mon formulaire CNF. Quelqu'un peut-il me dire si je dois énumérer chaque mélange d'huiles de parfum et chaque couleur utilisée ? Je suis sur le point d'envoyer le formulaire et j'ai l'information à portée de main - mais je ne le ferai pas si ce n'est pas nécessaire ? JE SUIS SUR LE POINT D'ENVOYER LE FORMULAIRE ET J'AI LES INFORMATIONS À PORTÉE DE MAIN.
Samantha
Bonjour, Merci pour ce site. Il est très utile !
Je souhaite vendre une pommade contenant du millepertuis.
S'agit-il d'un produit cosmétique ou d'un PSN ?